会社沿革 COMPANY HISTORY
COMPANY HISTORY

2009

キンサスコーポレーションとペガトロンコーポレーションの共同出資によりペガビジョンを設立

フル生産ライン1本目設置完了、量産開始

2010

ISO13485認証取得

  • 自動化光学検査システム開発完了
  • 1台目の精密加工機、ハイドレーション、滅菌消毒設備及び梱包設備設置完了
  • 台湾国内製造工場医療器材製造認可を取得
  • 日本FMA医療機器外国製造業者認証を取得
  • 含水率38%と58%ソフトコンタクトレンズCE認証を取得
  • 含水率58%ソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得

2011

直営店1号店開幕、ソフトコンタクトレンズ海外初出荷

  • 含水率38%と58%ソフトカラーコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得
  • 含水率38%と58%ソフトカラーコンタクトレンズCE認証を取得
  • 経済部工業局主導性計画補助金申請認可「非球面高酸素透過率ソフトコンタクトレンズ計画」
  • 完成品自動化光学検査システム、1台目のカラーレンズ生産設備及び自動化光学検査システム開発完了
  • 子会社-PEGAVISION HOLDINGS CORPORATIONを設立

2012

上海子会社-晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司を設立

  • 自動スケジューリングシステムを導入
  • 含水率38%と58%ソフトコンタクトレンズ中国CFDA認証を取得
  • 含水率38%と58%ソフトカラーコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得
  • 含水率58%ソフトコンタクトレンズアメリカFDA認証を取得
  • シリコーンソフトコンタクトレンズCE認証を取得
  • 高酸素透過レンズを自社開発、材料のネーミングライツを取得(USAN)

2013

カラーコンタクト委託生産の日本市場進出に成功

  • 含水率38%とソフトコンタクトレンズアメリカFDA認証を取得
  • 含水率38%、55%トーリック、マルチフォーカル、カラートーリック、カラーマルチフォーカル、含水率58%トーリック/マルチフォーカルカラートーリック/マルチフォーカルソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得
  • 含水率38%と58%ソフトカラーコンタクトレンズ中国CFDA認証を取得
  • 世界初ビタミンB6、B12、E及びヒアルロン酸配合保存液をリリース
  • 台湾初-ドラッグストアチェーンWATSONS内にコンタクトレンズ直営店を併設
  • シリコーンハイドロゲル生産設備設置量産、パッケージ自動梱包ライン設置、マルチフォーカル(老眼用レンズ)導入量産完了
  • クラウドデータシステムを取り入れ、コンピューター生産管理を導入。設備データ(AOI/PLC)をクラウドにて管理し、製造工程分析と改善を行う。
  • 台湾国内第40号店を設立、会員数10万人を突破、毎月売上枚数300万枚を超える

2014

新興株式市場にて取引開始 – 企業コード 6491

  • 含水率58%ソフトコンタクトレンズ中国CFDA認証を取得(独自ビタミン配合保存液)
  • 含水率58%トーリック、マルチフォーカル、カラートーリック、カラーマルチフォーカルソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得(独自ビタミン配合保存液)。
  • 含水率46%シリコーンハイドロゲル、48%シリコーンハイドロゲルトーリック/マルチフォーカルソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得。
  • 含水率62%ソフトコンタクトレンズCE認証を取得。
  • 多軸度トーリックレンズ量産開始、1台目高生産能力カラーレンズ設備設置量産、高生産能力ハイドレーションライン設計開発完了。
  • イギリスのコンタクトレンズ展示会(British Contact Lens Association Exhibition)に出展する唯一の台湾コンタクトレンズメーカー。
  • 台湾初のAPP配送サービスを開始
  • 高酸素透過シリコーンハイドロゲル材質の自社開発と特許取得に成功、ヨーロッパ市場に進出

2015

日本法人子会社- PEGAVISION Japan株式会社を設立

  • 含水率58%1日使い捨てクリアレンズ、カラーレンズの日本PMDA認証を取得
  • 含水率62%トーリック、マルチフォーカル、カラートーリック、カラーマルチフォーカル、55%シリコーンハイドロゲルトーリック、マルチフォーカルソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得

2016

ペガビジョンMuriel Eye、Fleurシリーズ「Taiwan Excellence Awards 2017」を受賞

  • 含水率58%ブルーライトカットトーリック、マルチフォーカルソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得
  • 含水率62%トーリック、マルチフォーカル、カラートーリック、カラーマルチフォーカルソフトコンタクトレンズ台湾TFDA認証を取得。
  • 含水率58%クリアレンズ、カラーレンズ韓国MFDS認証を取得
  • 含水率58%クリアレンズ、カラーレンズ日本PMDA認証を取得(保存液に保湿成分配合)。
  • 含水率58%トーリック、マルチフォーカルソフトコンタクトレンズアメリカFDA認証を取得(保存液にヒアルロン酸配合)
  • ウクライナISO13485品質システム認証取得
  • OHSAS18001及びISO14001認証取得
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